Historia de la ética en la investigación Resultados del aprendizaje: ➔ Identificar el c¼digo Ýtico de principios para la investigaci¼n cl−nica que se ha adaptado a nivel mundial ➔ Describir los 3 principios clave de la investigación clínica identificados en el Código de Nuremberg ➔ Enumerar los 4 principios éticos incluidos en la Declaración de Helsinki de 1964 (aparte del Código de Nuremberg) ➔ Describir lo que las Políticas de Revisión Ética del NIH de 1966 obligaron desarrollar e instituir a las instituciones de investigación estadounidenses. Junta de Revisión Institucional (IRB) y el consentimiento informado Resultados del aprendizaje: ➔ Discutir sobre quÝ tipos de estudios cl−nicos requieren la aprobaci¼n de la junta de revisi¼n institucional ➔ Enumerar 5 propósitos del consentimiento informado ➔ Discutir sobre cómo en el caso Facebook se utilizó o no el proceso de consentimiento informado ➔ Discutir sobre los problemas actuales relativos a los formularios y al proceso de consentimiento informado ➔ Discutir sobre los 3 conceptos erróneos comunes que los participantes pueden cometer incluso después de completar el proceso de consentimiento informado ➔ Discutir sobre los 3 tipos diferentes de consentimiento informado que podrían usarse para estudios con materiales genéticos Monitoreo de datos y seguridad Resultados del aprendizaje: ➔ Identificar posibles problemas de seguridad relacionados con su estudio ➔ Enumerar al menos tres tareas importantes de un coordinador de control de calidad y/o de un monitor de datos y seguridad ➔ Describir la función y el funcionamiento de una Junta de Supervisión de Datos y Seguridad (DSMB, por sus siglas en inglés). Aspectos éticos de los métodos de estudio Resultados del aprendizaje: ➔ ¿Por qué y cómo los problemas éticos pueden afectar los métodos de estudio? ➔ ¿Cómo las pautas internacionales sobre ética de la investigación pueden afectar los métodos de estudio ➔ ¿Cómo informar sobre aspectos éticos en la sección de métodos de un trabajo de investigación? ➔ ¿Por qué las revistas médicas exigen el registro prospectivo de ensayos clínicos y la protección de la confidencialidad del paciente? Otros problemas éticos que afectan los métodos de estudio. Monitoreo de datos y seguridad Resultados del aprendizaje: ➔ Identificar posibles problemas de seguridad relacionados con su estudio ➔ Enumerar al menos tres tareas importantes de un coordinador de control de calidad y/o de un monitor de datos y seguridad ➔ Describir la función y el funcionamiento de una Junta de Supervisión de Datos y Seguridad (DSMB, por sus siglas en inglés) Return to contents page 7
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